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技術(shù)文章

凈化級別劃分和規(guī)定

 凈化級別劃分和規(guī)定


■ 美國聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)（USA Federal Standard）
空氣中微粒的潔凈等級對照
空氣微粒潔凈等級 （每立方米，每立方英尺）微粒的*大濃度限值
ISO14644-1FED STD 209ECLASSNumber of Par Cubic Meter byMicrometer Size
ISO ClassEnglishMetric 0.1um0.2um0.3um0.5um0.5um5um
    m3m3m3ft3m3 
1  ISO1      
2  ISO2    4 
31M1.51SO3    35 
410M2.5ISO4   10353 
5(百級)100M3.5ISO5   1003,53029
6(千級)1,000M4.5ISO6   100035,300293
7(萬級)10,000M5.5ISO7   10000353,0002,930
8(十萬級)100,000M6.5ISO8   1000003,530,00029,300
9  ISO9   100000035,300,000293,000

■ 中國藥品生產(chǎn)潔凈室（區(qū)）的空氣潔凈度標(biāo)準(zhǔn)
潔凈度級別塵埃*允許數(shù)/立方米微生物*大允許數(shù)
≥0.5um≥5um浮游菌個/立方米沉降菌個/皿.30min
1003500051
10000350,0002,0001003
1000003,500,00020,00050010
30000010,500,00061,800NA15

■ 潔凈室及潔凈區(qū)空氣中懸浮粒子潔凈度等級
空氣潔凈度等級(N)大于或等于表中粒徑的*大濃度限值(pc/m3)
0.1um0.2um0.3um0.5um1um5um
1      
2   4  
3   358 
4（十級）   35283 
5（百級）   352083229
6（千級）   352008320293
7（萬級）   352000832002930
8（十萬級）   352000083200029300
9（一***）   352000008320000293000
標(biāo)準(zhǔn)GB50073-2001

電阻爐，高溫爐，馬弗爐，防潮箱，電子防潮箱，真空干燥箱，加熱板，電熱板，電加熱板，石墨加熱板，石墨電熱板，光照培養(yǎng)箱，霉菌培養(yǎng)箱，生化培養(yǎng)箱，自動部分收集器，自動核酸蛋白分離層析儀，自動液相色譜分離層析儀，藥品穩(wěn)定性試驗箱，綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱，實驗室馬弗爐 ，實驗室電阻爐，電熱鼓風(fēng)干燥箱，高溫烘箱，箱式電阻爐，電熱恒溫鼓風(fēng)干燥箱，干燥箱，高溫干燥箱，高溫馬弗爐，人工氣候箱，電熱恒溫培養(yǎng)箱，高溫電阻爐，SX2-2.5-10，SX2-4-10，SX-2.5-10，SX-4-10，SX-2.5-12，SX-8-10，SX-12-10，SW-CJ-2D，SW-CJ-1F，SW-CJ-2F，SW-CJ-1FD，SW-CJ-2FD，DHG-9030A，DHG-9070A，LRH-70，LRH-150，LRH-250，DZF-6500，DZF-6210，DZF-6090，DZF-6050，DZF-6020，1111，DGG-9030A，DGG-9036A，DGG-9070A，DGG-9076A，DGG-9140A，DGG-9146A，DGG-9240A，DGG-9246A，DHG-9035A，DHG-9075A，DHG-9140A，DHG-9145A，DHG-9240A，DHG-9245A，SRJX-4-13，SRJX-8-13，SX2-10-12，SX2-12-10，SX2-12-12，SX2-5-12，SX2-8-10，SX-5-12，SX-6-13

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